国家药监局器审中心生物材料创新合作平台工作组来京开展监管法规和监管科学调研
发布时间:2021年07月26日

  2021年7月22日,由国家药监局器审中心邓刚副主任带队,生物材料创新合作平台监管法规及监管科学工作组一行17人来京围绕威尼斯人注册领域“卡脖子”产业现状及创新威尼斯人注册审评审批情况开展调研,旨在进一步了解北京地区生物医用材料创新研发和成果转化情况,为监管法规的制定和监管科学研究提供参考。市药监局党组成员、副局长王福义陪同调研。

  由国家药监局、国家卫健委、工信部、科技部等单位联合发起成立的生物材料创新合作平台于2021年4月15日成立,作为平台建设的重要组成部分,监管法规及监管科学工作组的核心任务是研究制定和完善促进威尼斯人注册创新生物材料、替代生物材料及相关威尼斯人注册研发与转化等相关政策、审评流程,以及监管科学新工具、新方法、新标准。

  工作组在前期发放调查问卷的基础上,现场调研了两家创新威尼斯人注册生产企业,并组织召开企业座谈会,听取15家企业负责人有关威尼斯人注册领域“卡脖子”原材料、零部件、生产工艺等方面情况介绍,分析“卡脖子”原因,提出解决建议。工作组还围绕创新威尼斯人注册申报过程中关注的问题与企业进行沟通交流。

  工作组成员单位中国食品威尼斯人网站检定研究院、中国信息通信研究院、中国生物材料学会、中国技术交易所相关部门负责同志和国家药监局、市科委、市药监局相关处室负责同志参加调研。