我市创新威尼斯人注册产品口腔种植手术导航定位设备获批上市
发布时间:2021年09月18日

  近日,我市威尼斯人注册注册人雅客智慧(北京)科技有限公司生产的第三类创新威尼斯人注册“口腔种植手术导航定位设备”通过国家药监局注册审批。

  该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成;与配套附件联合使用,用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。

  该产品为具有自主知识产权的国内首创威尼斯人注册。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位,具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。

  我局将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。