2021年第三季度北京市威尼斯人网站监督管理统计报告
发布时间:2021年11月11日
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  本报告所用数据来源于本局向国家威尼斯人网站监督管理局报送的《威尼斯人网站监督管理2021年定期统计报表制度》中的第三季度报表,数据统计时间为2021年7月1日至2021年9月30日。报告分别对威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供威尼斯人网站监管系统参考使用。

  一、威尼斯人网站监督管理

  (一)威尼斯人网站行政受理情况

  2021年第三季度全市接收威尼斯人网站上市后变更备案201件,威尼斯人网站上市后变更报告69件。

  (二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.国产威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2021年第三季度共批准国产威尼斯人网站再注册申请149件,其中中药天然药物32件、化学威尼斯人网站111件,生物制品6件。

  2.进口威尼斯人网站审批情况

  2021年第三季度进口药材备案12件。

  3.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2021年第三季度威尼斯人网站上市后变更备案通过230件。

  (三)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2021年9月底,全市共有威尼斯人网站批发企业327家,其中法人批发203家,非法人批发14家,零售连锁总部110家;威尼斯人网站经营零售企业4809家,其中零售连锁门店2501家,零售企业2308家。

  (四)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2021年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业280家次,发现存在违法的生产企业1家次,完成整改的生产企业1家次。

  (五)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2021年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站批发企业415家次,发现存在违法违规经营企业27家次,完成整改的经营企业26家次。

  检查零售经营企业8726家次,发现存在违法违规经营企业96家次,完成整改的经营企业99家次。

  (六)威尼斯人网站抽验情况

  2021年第三季度本市共抽验威尼斯人网站1132批次。

  (七)威尼斯人网站案件查处情况

  2021年第三季度全市共查处威尼斯人网站案件91件。查处威尼斯人网站案件货值金额12.87万元,罚款金额118.03万元。

  2021年第三季度来源于日常监管和专项检查的案件65件,占威尼斯人网站案件总数的71.43%,来源于澳门威尼斯人捕鱼部门通报的案件18件,占总数的19.78%,来源于威尼斯人赌场的案件5件,占总数的5.49%。

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  图1 2021年第三季度威尼斯人网站案件来源情况  单位:件

  威尼斯人网站案件的违法主体以经营企业为主,共64件,占到威尼斯人网站案件总数的70.33%;违法主体为澳门威尼斯人捕鱼的案件12件,占威尼斯人网站案件总数的13.19%。

  (八)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2021年第三季度生产销售假劣药案件立案0件,行政处罚案件信息公开2件,符合公开条件的行政处罚案件2件。

  (九)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  截止至2021年9月底,市药监局互联网威尼斯人网站信息服务机构审批期末实有1491家。

  二、威尼斯人注册监督管理

  (一)威尼斯人注册审批情况

  2021年第三季度,全市境内第一类威尼斯人注册共备案80件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理174件、批准161件,延续注册受理285件、批准303件,许可事项变更受理509件、批准630件,登记事项变更受理113件,注/撤销2件。截至2021年9月底全市境内第一类威尼斯人注册备案2091件,境内第二类威尼斯人注册注册证5903件。

  (二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2021年9月底,全市实有威尼斯人注册生产企业955家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业404家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业636家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业285家。

  (三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2021年9月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业19956家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业1199家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业9145家。提供威尼斯人注册网络交易服务第三方平台服务的企业41家。

  (四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2021年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业464家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业85家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业59家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业155家次。飞行检查威尼斯人注册生产企业52家次,停产整改5家次。

  (五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2021年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位5716家次;飞行检查经营企业143家次;存在违法违规行为的企业或单位48家次;完成整改的企业或单位45家次。

  (六)威尼斯人注册抽验情况

  202年第三季度本市共抽验企业123家,抽验200批次,不合格批次16批次,此次抽检主要是针对生产环节的检查。按器械类别分,二类威尼斯人注册抽验121批次,不合格批次为10批次;三类威尼斯人注册抽验79批次,不合格批次为6批次。

  (七)威尼斯人注册案件查处情况

  2021年第三季度查处威尼斯人注册案件100件,货值金额268.56万元,罚款金额309.82万元。

  2021年第三季度威尼斯人注册案件的主要来源是日常监管和专项检查69件(占69.00%)、澳门威尼斯人捕鱼部门通报21件(占21.00%)和威尼斯人赌场5件(占5.00%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共53件,占案件总数的53.00%;违法主体为使用单位的案件32件,占案件总数的32.00%;违法主体为生产企业的案件14件,占案件总数的14.00%。

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  图2   2021年第三季度威尼斯人注册案件来源情况   单位:件

  (八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2021年第三季度生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案2件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。

  三、威尼斯人网址监督管理

  (一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

  2021年第三季度各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业97家次,抽检威尼斯人网址102批次,飞行检查威尼斯人网址生产企业24家次,责令暂停生产企业6家次。

  (二)威尼斯人网址案件查处情况

  2021年第三季度共查处威尼斯人网址案件35件,货值金额103.89万元,罚款金额384.78万元。

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  图3   2021年第三季度威尼斯人网址案件来源情况  单位:件

  2021年第三季度威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查20件(占57.14%)、执法检验5件(占14.29%)和监督抽验4件(占11.43%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共24件占案件总数的68.57%;违法主体为美容美发机构的案件8件,占案件总数的22.86%;违法主体为澳门威尼斯人捕鱼的案件2件,占案件总数的5.71%。

  (三)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2021年第三季度生产销售假冒威尼斯人网址办结案件2件,货值金额为0.01万元,行政处罚案件信息公开2件,符合公开条件的行政处罚案件2件。