2021年第二季度北京市威尼斯人网站监督管理统计报告
发布时间:2021年08月16日
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  本报告所用数据来源于本局向国家威尼斯人网站监督管理局报送的《威尼斯人网站监督管理2021年定期统计报表制度》中的第一季度报表,数据统计时间为2021年4月1日至2021年6月30日。报告分别对威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供威尼斯人网站监管系统参考使用。

  一、威尼斯人网站监督管理

  (一)威尼斯人网站行政受理情况

  2021年第二季度全市接收威尼斯人网站上市后变更备案309件,威尼斯人网站上市后变更报告169件。

  (二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.国产威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2021年第二季度共批准国产威尼斯人网站再注册申请124件,其中中药天然药物79件、化学威尼斯人网站41件,生物制品4件。

  2.进口威尼斯人网站审批情况

  2021年第二季度首次审批进口药材批准1件;进口药材备案16件。

  3.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2021年第二季度威尼斯人网站上市后变更备案通过222件。

  (三)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2021年6月底,全市共有威尼斯人网站批发企业331家,其中法人批发205家,非法人批发15家,零售连锁总部111家;威尼斯人网站经营零售企业4855家,其中零售连锁门店2498家,零售企业2357家。

  (四)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2021年第二季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业328家次,本期未发现违法违规生产企业。

  (五)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2021年第二季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站批发企业380家次,发现存在违法违规经营企业23家次,完成整改的经营企业20家次。

  检查零售经营企业8547家次,发现存在违法违规经营企业43家次,完成整改的经营企业43家次。

  (六)威尼斯人网站抽验情况

  2021年第二季度本市共抽验威尼斯人网站2023批次,不合格批次为1批次。

  (七)威尼斯人网站案件查处情况

  2021年第二季度全市共查处威尼斯人网站案件89件。查处威尼斯人网站案件货值金额27.92万元,罚款金额15.97万元。

  2021年第二季度来源于日常监管和专项检查的案件65件,占威尼斯人网站案件总数的73.03%,来源于威尼斯人赌场的案件14件,占总数的15.73%,来源于监督抽检的案件4件,占总数的4.49%。

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图1 2021年第二季度威尼斯人网站案件来源情况  单位:件

  威尼斯人网站案件的违法主体为经营企业的案件为84件,占到威尼斯人网站案件总数的94.38%;违法主体为医疗机构的案件3件,占威尼斯人网站案件总数的3.37%。

  (八)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2021年第二季度生产销售假劣药案件立案0件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。

  (九)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  截止至2021年6月底,市药监局互联网威尼斯人网站信息服务机构审批期末实有1432家。

  二、威尼斯人注册监督管理

  (一)威尼斯人注册审批情况

  2021年第二季度,全市境内第一类威尼斯人注册共备案79件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理138件、批准160件,延续注册受理288件、批准148件,许可事项变更受理584件、批准287件,登记事项变更受理46件,注/撤销3件。截至2021年6月底全市境内第一类威尼斯人注册备案2069件,境内第二类威尼斯人注册注册证5744件。

  (二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2021年6月底,全市实有威尼斯人注册生产企业956家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业410家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业641家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业285家。

  (三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2021年6月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业19640家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业1185家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业8971家。提供威尼斯人注册网络交易服务第三方平台服务的企业35家。

  (四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2021年第二季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业457家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业55家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业60家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业159家次。飞行检查威尼斯人注册生产企业67家次,停产整改1家次。

  (五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2021年第二季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位5235家次;飞行检查经营企业110家次;存在违法违规行为的企业或单位68家次;完成整改的企业或单位58家次。

  (六)威尼斯人注册抽验情况

  202年第二季度本市共抽验企业115家,抽验168批次,不合格批次2批次,此次抽检主要是针对生产环节的检查。按器械类别分,二类威尼斯人注册抽验102批次,全部合格;三类威尼斯人注册抽验66批次,不合格批次为2批次。

  (七)威尼斯人注册案件查处情况

  2021年第二季度查处威尼斯人注册案件91件,货值金额7.11万元,罚款金额154.16万元。

  2021年第二季度威尼斯人注册案件的主要来源是日常监管和专项检查65件(占71.43%)、威尼斯人赌场9件(占9.89%)和澳门威尼斯人捕鱼8件(占8.79%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共61件占案件总数的67.03%;违法主体为使用单位的案件25件,占案件总数的27.47%;违法主体为生产企业案件3件,占案件总数的3.30%。

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  图2   2021年第二季度威尼斯人注册案件来源情况   单位:件

  (八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2021年第二季度生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案0件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。

  三、威尼斯人网址监督管理

  (一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

  2021年第二季度各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业101家次,抽检威尼斯人网址137批次,飞行检查威尼斯人网址生产企业8家次。

  (二)威尼斯人网址案件查处情况

  2021年第二季度共查处威尼斯人网址案件15件,货值金额2.22万元,罚款金额15.30万元。

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  图3   2021年第二季度威尼斯人网址案件来源情况  单位:件

  2021年第二季度威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查7件(占46.67%)、威尼斯人赌场5件(占33.33%)和澳门威尼斯人捕鱼2件(占13.33%)。主要违法主体是经营企业的案件共15件(占100.00%)

  (三)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2021年第二季度生产销售假冒威尼斯人网址案件立案0件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。