2021年第一季度北京市威尼斯人网站监督管理统计报告
发布时间:2021年05月14日
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  本报告所用数据来源于本局向国家威尼斯人网站监督管理局报送的《威尼斯人网站监督管理2021年定期统计报表制度》中的第一季度报表,数据统计时间为2021年1月1日至2021年3月31日。报告分别对威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供威尼斯人网站监管系统参考使用。

  一、威尼斯人网站监督管理

  (一)威尼斯人网站行政受理情况

  2021年第一季度全市受理威尼斯人网站补充备案申请131件,威尼斯人网站再注册申请260件;进口药材首次审批申请1件。

  (二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.国产威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2021年第一季度共批准国产威尼斯人网站再注册申请693件,其中中药天然药物138件、化学威尼斯人网站553件,生物制品2件。

  2.进口威尼斯人网站审批情况

  2021年第一季度首次审批进口药材批准1件;进口药材备案36件。

  3.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2021年第一季度威尼斯人网站上市后变更备案通过35件,未通过1件。

  (三)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2021年3月底,全市共有威尼斯人网站批发企业335家,其中法人批发208家,非法人批发15家,零售连锁总部112家;威尼斯人网站经营零售企业4905家,其中零售连锁门店2511家,零售企业2394家。

  (四)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2021年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业273家次,本期未发现违法违规生产企业。

  (五)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2021年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站批发企业359家次,发现存在违法违规经营企业22家次,完成整改的经营企业20家次。

  检查零售经营企业11732家次,发现存在违法违规经营企业54家次,完成整改的经营企业56家次。

  (六)威尼斯人网站抽验情况

  2021年第一季度本市共抽验威尼斯人网站337批次,不合格批次为0批次。

  (七)威尼斯人网站案件查处情况

  2021年第一季度全市共查处威尼斯人网站案件46件。查处威尼斯人网站案件货值金额7.2万元,罚款金额325.7万元。

  2021年第一季度来源于日常监管和专项检查的案件27件,占威尼斯人网站案件总数的58.70%,来源于威尼斯人赌场的案件11件,占总数的23.91%,来源于监督抽检的案件6件,占总数的13.04%。

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  图1 2021年第一季度威尼斯人网站案件来源情况  单位:件

  威尼斯人网站案件的违法主体为经营企业的案件为35件,占到威尼斯人网站案件总数的76.09%;违法主体为医疗机构的案件3件,占威尼斯人网站案件总数的6.52%;违法主体为澳门威尼斯人捕鱼的案件8件,占威尼斯人网站案件总数的17.39%。

  (八)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2021年第一季度生产销售假劣药案件立案1件,行政处罚案件信息公开2件,符合公开条件的行政处罚案件2件。

  (九)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  截止至2021年3月底,市药监局互联网威尼斯人网站信息服务机构审批期末实有1360家。

  二、威尼斯人注册监督管理

  (一)威尼斯人注册审批情况

  2021年第一季度,全市境内第一类威尼斯人注册共备案59件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理165件、批准128件,延续注册受理217件、批准255件,许可事项变更受理253件、批准123件,登记事项变更受理70件,注/撤销1件。截至2021年3月底全市境内第一类威尼斯人注册备案2024件,境内第二类威尼斯人注册注册证5626件。

  (二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2021年3月底,全市实有威尼斯人注册生产企业974家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业405家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业652家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业285家。

  (三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2021年3月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业18916家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业1306家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业9021家。提供威尼斯人注册网络交易服务第三方平台服务的企业47家。

  (四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2021年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业347家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业54家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业37家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业132家次。飞行检查威尼斯人注册生产企业45家次,停产整改1家次。

  (五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2021年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位6139家次;飞行检查经营企业96家次;存在违法违规行为的企业或单位16家次;完成整改的企业或单位15家次。

  (六)威尼斯人注册抽验情况

  2021年第一季度未进行威尼斯人注册抽验检查。

  (七)威尼斯人注册案件查处情况

  2021年第一季度查处威尼斯人注册案件43件,货值金额3.84万元,罚款金额75.33万元。

  2021年第一季度威尼斯人注册案件的主要来源是日常监管和专项检查37件(占86.05%)、威尼斯人赌场3件(占6.98%)和监督抽验2件(占4.65%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共38件占案件总数的88.37%;违法主体为使用单位的案件3件,占案件总数的6.98%;违法主体为生产企业案件2件,占案件总数的4.65%。

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  图2   2021年第一季度威尼斯人注册案件来源情况

  (八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2021年第一季度生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案1件,行政处罚案件信息公开1件,符合公开条件的行政处罚案件1件。

  三、威尼斯人网址监督管理

  (一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

  2021年第一季度各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业65家次。

  (二)威尼斯人网址案件查处情况

  2021年第一季度共查处威尼斯人网址案件16件,货值金额0.53万元,罚款金额1.24万元。

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  图3   2021年第一季度威尼斯人网址案件来源情况

  2021年第一季度威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查10件(占62.50%)、监督抽检3件(占18.75%)和澳门威尼斯人捕鱼2件(占12.50%)。主要违法主体是经营企业的案件共9件(占56.25%),美容美发机构的案件为7件(占43.75%)。

  (三)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2021年第一季度生产销售假冒威尼斯人网址案件立案0件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。