北京市威尼斯人网站监督管理2020年统计报告
发布时间:2021年03月23日
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  本报告数据统计时间为2020年1月1日至2020年12月31日。报告分别对北京市威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址监管机构和审批、监督检查、抽验、案件查处等监管工作情况进行了汇总分析。

  一、北京市威尼斯人网站监管系统基本情况

  (一)人员情况

  1. 行政机构人员情况

  截至2020年12月底,市级威尼斯人网站监管行政机构实有人员100人。

  2. 事业单位人员情况

  截至2020年12月底,市级威尼斯人网站监管事业单位实有人员638人。

  (二)科研情况

  2020年北京市威尼斯人网站监管系统科技项目总计184项,科技成果评价34项,科技成果推广16项。

  (三)行政复议和行政诉讼情况

  1. 威尼斯人网站监督管理行政复议案件情况

  2020年全市共接到行政复议申请31件,全年受理行政复议案件30件。其中:受理对下级机关进行的行政复议13件,受理被同级政府审理的行政复议17件。

  受理的复议案件中,威尼斯人网站案件18件,威尼斯人注册案件7件,威尼斯人网址案件5件。

  在复议案件中,中止复议案件1件,申请人撤回终止复议案件6件。

  2020年共对12件案件作出复议决定。其中:对下级机关的复议作出决定7件,被同级政府审理的复议作出决定5件。

  7件对下级机关作出复议决定情况如下:驳回复议申请2件,维持3件,撤销、部分撤销1件,责令限期履行职责1件。5件被同级政府审理的复议决定情况如下:驳回复议申请3件,维持1件,撤销、部分撤销1件。

  2. 威尼斯人网站监督管理行政诉讼案件情况

  2020年法院共受理威尼斯人网站监管行政诉讼案件13件,威尼斯人网站案件4件,威尼斯人注册案件8件,威尼斯人网址案件1件。

  从判决结果看,一审判决12件,其中:驳回诉讼请求9件,澳门威尼斯人捕鱼案件3件。二审判决2件,全部是维持原判案件。

  二、威尼斯人网站监督管理

  (一)威尼斯人网站行政受理情况

  2020年全市受理威尼斯人网站补充审批申请78件,威尼斯人网站补充备案申请355件,威尼斯人网站再注册申请3774件。

  (二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2020年市局共批准国产威尼斯人网站再注册申请2689件,其中:中药天然药物1037件、化学威尼斯人网站1276件、生物制品376件。

  2.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2020年市局共批准威尼斯人网站补充申请审批事项110件,未批准42件;批准申请备案事项263件,未批准43件。

  (三)威尼斯人网站GSP检查员情况

  2020年全市具有威尼斯人网站GSP检查员资格为627人,其中可从事检查工作的有599人。从所在单位看,行政机关547人,检查机构52人。截至2020年12月底,全市共检查21857人次。

  (四)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2020年12月底,全市共有《威尼斯人网站经营许可证》持证企业5367家。其中:法人批发210家,非法人批发15家,零售连锁企业112家,零售连锁门店2553家,零售药店2477家。

  (五)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2020年全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业1078家次,其中:含基本药物的生产企业52家次,麻药、精神威尼斯人网站、易制毒化学品生产企业114家次 ,含血液制品、注册剂等高风险品种的生产企业291家次。出动检查人次2460人次,完成整改8家次。

  (六)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2020年全市各级监管机构共检查批发企业411家次,发现违法违规的批发经营企业94家次,完成整改95家次。

  检查零售企业37926家次,发现违法违规的零售经营企业199家次,其中:严重违反GSP的零售企业25家次,涉及劣药的零售企业2家次,无照经营1家次,完成整改267家次,立案查处的经营零售企业77家次。

  (七)威尼斯人网站抽验情况

  2020年全市共抽验威尼斯人网站5809批次,不合格2批次。

  (八)威尼斯人网站案件查处情况

  2020年全市共查处威尼斯人网站案件246件。查处威尼斯人网站案件货值金额293.37万元;罚款729.52万元,没收违法所得金额100.34万元。

  2020年来源于日常监管和专项检查的案件136件,占威尼斯人网站案件总数的55.28%;来源于威尼斯人赌场的案件31件,占总数的12.60%;来源于监督抽验的案件27件,占总数的10.98%;来源于执法检验的案件4件,占总数的1.63%。(见图1)

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  图1 2020年威尼斯人网站案件来源情况     单位:件

  威尼斯人网站案件的违法主体以经营企业为主(173件),占到威尼斯人网站案件总数的70.33%;违法主体为澳门威尼斯人捕鱼的案件(33件)占威尼斯人网站案件总数的13.41%。

  (九)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2020年生产销售假药案件立案3件,行政处罚案件信息公开3件,符合公开条件的行政处罚案件3件;生产销售劣药案件立案14件,行政处罚案件信息公开14件,符合公开条件的行政处罚案件14件。

  (十)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  截至2020年12月底,全市共有互联网威尼斯人网站信息服务机构审批1072件。

  (十一)麻醉威尼斯人网站、精神威尼斯人网站定点生产情况

  截至2020年12月底,全市共有麻醉威尼斯人网站定点生产企业4家,其中:含原料药生产企业2家, 含制剂生产企业4家。精神威尼斯人网站定点生产企业9家,其中:第一类精神威尼斯人网站定点生产企业1家,第二类精神威尼斯人网站定点生产企业9家。麻醉威尼斯人网站、精神威尼斯人网站定点生产企业10家。威尼斯人网站类易制毒化学品定点生产企业1家。

  (十二)麻醉威尼斯人网站、精神威尼斯人网站定点经营情况

  截至2020年12月底,全市共有麻醉威尼斯人网站和第一类精神威尼斯人网站定点经营区域性批发企业3家。第二类精神威尼斯人网站定点经营企业43家,其中:专门从事第二类精神威尼斯人网站批发企业39家;第二类精神威尼斯人网站定点经营零售连锁企业4家。威尼斯人网站类易制毒化学品原料药定点经营企业1家。

  三、威尼斯人注册监督管理

  (一)威尼斯人注册审批情况

  2020年全市境内第一类威尼斯人注册共备案648件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理727件、批准512件,延续注册受理975件、批准943件,许可事项变更受理1415件、批准1602件,登记事项变更受理240件,注/撤销17件。截至2020年12月底,全市境内第一类威尼斯人注册备案2551件,境内第二类威尼斯人注册注册证5522件。

  (二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2020年12月底,全市实有威尼斯人注册生产企业974家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业406家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业643家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业282家。其中国家重点监管企业133家,市重点监管企业12家。

  (三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2020年12月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业16945家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业1865家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业9612家,威尼斯人注册批发企业9442家,威尼斯人注册零售企业9187家,仅从事无菌威尼斯人注册经营的企业2810家,仅从事植入性威尼斯人注册经营的企业1437家,同时从事无菌和植入性威尼斯人注册经营的企业2336家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业2332家,为澳门威尼斯人捕鱼威尼斯人注册生产经营企业提供贮存、配送服务的威尼斯人注册经营企业24家,从事威尼斯人注册网络销售的企业2136家,提供威尼斯人注册网络交易服务第三方平台服务的企业37家。

  (四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2020年全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业1572家次,其中检查含一类威尼斯人注册产品的生产企业347家次,全部通过检查;检查含二类威尼斯人注册产品的生产企业563家次,未通过检查2家次;检查含三类威尼斯人注册产品的生产企业777家次,未通过检查1家次;检查国家重点监管企业390家次,市重点监管企业17家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业335家次,其中未通过检查2家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业173家次,未通过检查1家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业621家次,全部通过检查。飞行检查威尼斯人注册生产企业161家次,要求停产整改3家次。存在违法违规行为的生产企业9家次、完成整改29家次、立案查处的生产企业7家次。

  (五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2020年全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位21985家次;飞行检查经营企业1064家次;存在违法违规行为的企业或单位246家次;完成整改的企业或单位280家次,立案查处的企业或单位135家次。其中:检查威尼斯人注册经营企业16086家次,发现存在违法违规行为的经营企业185家次,完成整改214家次,立案查处111家次;检查威尼斯人注册使用单位5713家次,发现存在违法违规行为的使用单位51家次,完成整改56家次,立案查处23家次;检查威尼斯人注册网络交易网服务第三方平台186家次,发现存在违法违规行为的第三方平台10家次,完成整改10家次,立案查处1家次。

  (六)威尼斯人注册抽验情况

  2020年全市共抽验威尼斯人注册企业311家,全部为生产环节的抽验,共抽验351批次,不合格3批次。按器械类别分,二类威尼斯人注册抽验303批次,不合格3批次;三类威尼斯人注册抽验48批次,全部合格。

  (七)威尼斯人注册案件查处情况

  2020年查处威尼斯人注册案件405件,货值金额613.62万元,罚款2017.55万元,没收违法所得15.62万元,取缔无证经营1户,责令停产停业3户,吊销许可证1件。

  2020年威尼斯人注册案件的主要来源是日常监管和专项检查244件(占60.25%),威尼斯人赌场52件(占12.84%)、监督抽验20件(占4.94%)、澳门威尼斯人捕鱼部门通报15件(占3.70%)、执法检验5件(占1.23%)和澳门威尼斯人捕鱼69件(占17.04%)。从违法主体来看,违法主体为经营企业的案件共281件,占威尼斯人注册案件总数69.38%;违法主体为医疗机构的案件共67件,占案件总数的16.54%;违法主体为生产企业的案件共38件,占案件总数的9.38%。(见图2)

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  图2 2020年威尼斯人注册案件来源情况   单位:件

  (八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2020年生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案23件,行政处罚案件信息公开17件,符合公开条件的行政处罚案件17件。

  (九)威尼斯人注册GMP检查员情况

  2020年全市具有威尼斯人注册GMP检查员资格为17人。从所在单位看,行政机关13人,审评中心4人。截至2020年12月底,全市共检查148人次。

  四、威尼斯人网址监督管理

  (一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

  2020年全市各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业242家次,出动检查532人次。抽验威尼斯人网址776批次 , 未发现不合格威尼斯人网址批次,完成整改49家次,飞行检查威尼斯人网址生产企业83家次,责令暂停生产企业3家次,完成整改后恢复生产企业5家次。

  (二)威尼斯人网址检查员情况

  2020年全市具有威尼斯人网址检查员资格为61人。从所在单位看,行政机关29人,审评中心32人。截至2020年12月底,全市共检查267人次。

  (三)威尼斯人网址案件查处情况

  2020年共查处威尼斯人网址案件261件,货值金额17.40万元,罚款116.17万元,没收违法所得12.2万元,责令停产停业5户。

  2020年威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查178件,占威尼斯人网址案件总数的68.20%;其次是来源于威尼斯人赌场的案件27件,占威尼斯人网址案件总数的10.34%。主要违法主体是威尼斯人网址经营企业案件149件(占57.09%)、美容美发机构案件70件(占26.82%)、生产企业案件14件(占5.36%)和澳门威尼斯人捕鱼案件28件(占10.73%)。(见图3)

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  图3 2020年威尼斯人网址案件来源情况   单位:件

  (四)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2020年生产销售假冒威尼斯人网址案件立案1件,办结案件1件,行政处罚案件信息公开1件,符合公开条件的行政处罚案件1件。