2020年第四季度北京市威尼斯人网站监督管理统计报告
发布时间:2021年02月09日
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 本报告所用数据来源于本局向国家威尼斯人网站监督管理局报送的《威尼斯人网站监督管理2020年定期统计报表制度》中的第四季度报表,数据统计时间为2020年10月1日至2020年12月31日。报告分别对威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供威尼斯人网站监管系统参考使用。

  一、威尼斯人网站监督管理

   (一)威尼斯人网站行政受理情况

  2020年第四季度全市受理威尼斯人网站补充备案申请101件,威尼斯人网站再注册申请720件。

   (二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.国产威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2020年第四季度共批准国产威尼斯人网站再注册申请1324件,其中中药天然药物366件、化学威尼斯人网站903件,生物制品55件。

  2.进口威尼斯人网站审批情况

  2020年第四季度未审批进口药材。

  3.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2020年第四季度共批准威尼斯人网站补充申请15件,未批准申请3件;批准补充申请备案11件,未有未批准备案。

  (三)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2020年12月底,全市共有威尼斯人网站经营企业5367家。威尼斯人网站经营批发企业337家,其中法人批发210家,非法人批发15家,零售连锁总部112家;威尼斯人网站经营零售企业5030家,其中零售连锁门店2553家,零售药店2477家。

  (四)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2020年第四季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业249家次,本期未发现违法违规生产企业,完成整改生产企业7家次。

  (五)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2020年第四季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站批发企业115家次,发现违法违规经营企业9家次,完成整改的经营企业10家次。

  检查零售经营企业7975家次,发现存在违法违规经营企业26家次,完成整改的经营企业26家次。

  (六)威尼斯人网站抽验情况

  2020年第四季度本市共抽验威尼斯人网站22批次,不合格批次为0批次。

  (七)威尼斯人网站案件查处情况

  2020年第四季度全市共查处威尼斯人网站案件69件。查处威尼斯人网站案件货值金额55.13万元,罚款金额448.71万元。

  2020年第四季度来源于日常监管和专项检查的案件49件,占威尼斯人网站案件总数的71.01%,来源于威尼斯人赌场的案件8件,占总数的11.59%,来源于澳门威尼斯人捕鱼的案件6件,占总数的8.70%。

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  图1 2020年第四季度威尼斯人网站案件来源情况  单位:件

  威尼斯人网站案件的违法主体为经营企业的案件为55件,占威尼斯人网站案件总数的79.71%;违法主体为医疗机构的案件为7件,占威尼斯人网站案件总数的10.14%;违法主体为生产企业的案件为6件,占威尼斯人网站案件总数的8.70%。

  (八)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2020年第四季度生产销售劣药案件立案2件,行政处罚案件信息公开2件,符合公开条件的行政处罚案件2件。

  (九)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  截至2020年12月底,市药监局互联网威尼斯人网站信息服务机构审批期末实有1072家。

  二、威尼斯人注册监督管理

  (一)威尼斯人注册审批情况

  2020年第四季度,全市境内第一类威尼斯人注册共备案158件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理246件、批准182件,延续注册受理330件、批准219件,许可事项变更受理371件、批准421件,登记事项变更受理60件,注/撤销9件。截至2020年12月底全市境内第一类威尼斯人注册备案2551件,境内第二类威尼斯人注册注册证5522件。

  (二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2020年12月底,全市实有威尼斯人注册生产企业974家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业406家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业643家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业282家。

  (三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2020年12月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业16945家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业1865家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业9612家。提供威尼斯人注册网络交易服务第三方平台服务的企业37家。

  (四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2020年第四季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业315家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业63家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业60家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业105家次。飞行检查威尼斯人注册生产企业39家次,停产整改2家次。

  (五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2020年第四季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位4145家次;飞行检查经营企业153家次;存在违法违规行为的企业或单位114家次;完成整改的企业或单位112家次。

  (六)威尼斯人注册抽验情况

  2020年第四季度本市共抽验企业120家,抽验136批次,不合格批次1批次,此次抽检是全部针对生产环节的检查。按器械类别分,二类威尼斯人注册抽验116批次,不合格批次为1;三类威尼斯人注册抽验20批次,不合格批次为0。

  (七)威尼斯人注册案件查处情况

  2020年第四季度查处威尼斯人注册案件185件,货值金额517.64万元,罚款金额690.25万元。

  2020年第四季度威尼斯人注册案件的主要来源是日常监管和专项检查151件(占81.62%)、监督抽验7件(占3.78%)和澳门威尼斯人捕鱼16件(占8.65%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共125件,占案件总数的67.57%;;违法主体为使用单位的案件为49件,占案件总数的26.49%;;违法主体为生产企业的案件为11件,占案件总数的5.95%。

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  图2   2020年第四季度威尼斯人注册案件来源情况

  (八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2020年第四季度生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案2件,行政处罚案件信息公开2件,符合公开条件的行政处罚案件2件。

  三、威尼斯人网址监督管理

  (一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

  2020年第四季度各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业47家次,抽检威尼斯人网址8批次,飞行检查威尼斯人网址生产企业13家次,责令暂停生产企业2家次。

  (二)威尼斯人网址案件查处情况

  2020年第四季度共查处威尼斯人网址案件128件,货值金额1.93万元,罚款金额1.25万元。

  2020年第四季度威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查101件(占78.91%)、威尼斯人赌场9件(占7.03%)和澳门威尼斯人捕鱼11件(占8.59%)。主要违法主体是经营企业的案件共62件(占48.44%),美容美发机构的案件为48件(占37.50%)和澳门威尼斯人捕鱼的案件为14件(占10.94%)。

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  图3   2020年第四季度威尼斯人网址案件来源情况

  (三)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2020年第四季度生产销售假冒威尼斯人网址案件立案0件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。