2020年第三季度北京市威尼斯人网站监督管理统计报告
发布时间:2020年11月16日
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  本报告数据来源于本局向国家威尼斯人网站监督管理局报送的《威尼斯人网站监督管理2020年定期统计报表制度》中的第三季度报表,数据统计时间为2020年7月1日至2020年9月30日。报告分别对威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。

  一、威尼斯人网站监督管理

  (一)威尼斯人网站行政受理情况

  2020年第三季度全市受理威尼斯人网站补充审批申请0件,威尼斯人网站补充备案申请37件,威尼斯人网站再注册申请586件。

  (二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.国产威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2020年第三季度共批准国产威尼斯人网站再注册申请608件,其中中药天然药物282件、化学威尼斯人网站43件,生物制品283件。

  2.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2020年第三季度共批准威尼斯人网站补充申请35件,未批准申请23件;批准补充申请备案47件,未批准备案28件。

  (三)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2020年9月底,全市持有《威尼斯人网站经营许可证》的批发企业332家,其中法人批发210家,非法人批发15家,零售连锁总部107家;全市持有《威尼斯人网站经营许可证》的零售企业5092家,其中零售连锁门店2559家,零售企业2533家。威尼斯人网站零售企业位列前5位的为:朝阳区(851家)、大兴区(508家)、海淀区(465家)、通州区(450家)、丰台区(443家)。

  (四)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2020年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业255家次,本期未发现违法违规生产企业。

  (五)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2020年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站批发企业96家次,发现存在违法违规经营企业37家次,完成整改的经营企业37家次。检查零售经营企业10985家次,发现存在违法违规经营企业43家次,完成整改的经营企业53家次。

  (六)威尼斯人网站抽验情况

  2020年第三季度本市共抽验威尼斯人网站2263批次,不合格批次为0。

  (七)威尼斯人网站案件查处情况

  2020年第三季度全市共查处威尼斯人网站案件80件。查处威尼斯人网站案件货值金额213.41万元,罚款金额113.53万元。

  2020年第三季度来源于日常监管和专项检查的案件37件,占威尼斯人网站案件总数的46.25%,来源于监督抽检的案件20件,占总数的25.00%,来源于澳门威尼斯人捕鱼的案件12件,占总数的15.00%。

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  图1 2020年第三季度威尼斯人网站案件来源情况

  威尼斯人网站案件的违法主体以经营企业为主,共61件,占到威尼斯人网站案件总数的76.25%;违法主体为医疗机构和澳门威尼斯人捕鱼的案件分别为8件,分别占威尼斯人网站案件总数的10.00%。

  (八)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2020年第三季度生产销售劣药案件立案7件,行政处罚案件信息公开7件,符合公开条件的行政处罚案件7件。

  (九)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  截至2020年9月底,市药监局互联网威尼斯人网站信息服务机构审批期末实有790家。

  二、威尼斯人注册监督管理

  (一)威尼斯人注册审批情况

  2020年第三季度,全市境内第一类威尼斯人注册共备案131件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理153件、批准92件,延续注册受理151件、批准147件,许可事项变更受理415件、批准322件,登记事项变更受理68件,注/撤销1件。截至2020年9月底全市境内第一类威尼斯人注册备案2571件,境内第二类威尼斯人注册注册证5322件。

  (二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2020年9月底,全市实有威尼斯人注册生产企业961家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业379家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业650家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业285家。

  (三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2020年9月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业17354家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业1999家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业9414家。提供威尼斯人注册网络交易服务第三方平台服务的企业99家。

  (四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2020年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业413家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业86家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业41家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业181家次。飞行检查威尼斯人注册生产企业32家次,停产整改0家次。

  (五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2020年第三季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位4661家次;飞行检查经营企业189家次;存在违法违规行为的企业或单位45家次;完成整改的企业或单位63家次。

  (六)威尼斯人注册抽验情况

  2020年第三季度本市共抽验企业120家,抽验136批次,不合格批次1批次。按器械类别分,二类威尼斯人注册抽验116批次,不合格批次为1;三类威尼斯人注册抽验20批次,不合格批次为0。

  (七)威尼斯人注册案件查处情况

  2020年第三季度查处威尼斯人注册案件70件,货值金额15.54万元,罚款金额146.29万元。

  2020年第三季度威尼斯人注册案件的主要来源是日常监管和专项检查37件(占52.86%)、监督抽验8件(占11.43%)和澳门威尼斯人捕鱼15件(占21.43%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共50件,占案件总数的71.43%;违法主体为生产企业和医疗机构的案件分别为7件,分别占案件总数的10.00%。

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  图2   2020年第三季度威尼斯人注册案件来源情况

  (八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2020年第三季度生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案2件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。

  三、威尼斯人网址监督管理

  (一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

  2020年第三季度各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业74家次,抽检威尼斯人网址378批次,飞行检查威尼斯人网址生产企业45家次,责令暂停生产企业1家次。

  (二)威尼斯人网址案件查处情况

  2020年第三季度共查处威尼斯人网址案件57件,货值金额1.57万元,罚款金额71.73万元。

  2020年第三季度威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查28件(占49.12%)、监督抽验12件(占21.05%)和威尼斯人赌场10件(占17.54%)。主要违法主体是经营企业的案件共39件(占68.42%),美容美发机构的案件为7件(占12.28%)和澳门威尼斯人捕鱼的案件为8件(占14.04%)。

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  图3   2020年第三季度威尼斯人网址案件来源情况

  (三)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2020年第三季度生产销售假冒威尼斯人网址案件立案0件,行政处罚案件信息公开0件,符合公开条件的行政处罚案件0件。