2020年第一季度北京市威尼斯人网站监督管理统计报告
发布时间:2020年05月20日
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  本报告数据来源于本局向国家威尼斯人网站监督管理局报送的《威尼斯人网站监督管理2020年定期统计报表制度》中的第一季度报表,数据统计时间为2020年1月1日至2020年3月31日。报告分别对威尼斯人网站、威尼斯人注册、威尼斯人网址的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。

一、威尼斯人网站监督管理

(一)威尼斯人网站行政受理情况

  2020年第一季度全市受理威尼斯人网站补充审批申请28件,威尼斯人网站补充备案申请88件,威尼斯人网站再注册申请704件。

(二)威尼斯人网站注册审批情况

  1.国产威尼斯人网站再注册申请的审批情况

  2020年第一季度共批准国产威尼斯人网站再注册申请218件,其中中药天然药物68件、化学威尼斯人网站131件,生物制品19件。

  2.进口威尼斯人网站审批情况

  2020年第一季度未审批进口药材。

  3.威尼斯人网站补充申请的审批情况

  2020年第一季度共批准威尼斯人网站补充申请22件,未批准申请16件;批准补充申请备案62件,未批准备案14件。

(三)威尼斯人网站经营企业许可情况

  截至2020年3月底,全市持有《威尼斯人网站经营许可证》的批发企业356家,其中法人批发232家,非法人批发17家,零售连锁总部107家;全市持有《威尼斯人网站经营许可证》的零售企业5134家,其中零售连锁门店2561家,零售企业2573家。

(四)威尼斯人网站生产企业日常监管情况

  2020年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站生产企业298家次,完成整改1家次。

(五)威尼斯人网站经营企业日常监管情况

  2020年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人网站批发企业111家次,发现存在违法违规经营企业15家次,完成整改的经营企业15家次。

  检查零售经营企业10056家次,发现存在违法违规经营企业92家次,完成整改的经营企业124家次。

(六)威尼斯人网站抽验情况

      2020年第一季度本市共抽验威尼斯人网站10批次,不合格批次为0。

(七)威尼斯人网站案件查处情况

  2020年第一季度全市共查处威尼斯人网站案件35件。查处威尼斯人网站案件货值金额20.9万元,罚款金额3.45万元。

  2020年第一季度来源于日常监管和专项检查的案件15件,占威尼斯人网站案件总数的42.9%,来源于澳门威尼斯人捕鱼的案件8件,占总数的22.9%,来源于威尼斯人赌场的案件7件,占总数的20.0%,

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  图1 2020年第一季度威尼斯人网站案件来源情况  单位:件

  威尼斯人网站案件的违法主体以经营企业为主,共19件,占到威尼斯人网站案件总数的54.3%;违法主体为澳门威尼斯人捕鱼和医疗机构的案件分别为9件和5件,分别占威尼斯人网站案件总数的25.7%和14.3%。

(八)查办威尼斯人网站侵权假冒案件情况

  2020年第一季度生产销售假药案件立案3件,行政处罚案件信息公开3件,符合公开条件的行政处罚案件3件;生产销售劣药案件立案4件,行政处罚案件信息公开4件,符合公开条件的行政处罚案件4件。

(九)互联网威尼斯人网站服务机构审批情况

  2020年第一季度,市药监局共受理互联网信息服务机构审批192家。

二、威尼斯人注册监督管理

(一)威尼斯人注册审批情况

  2020年第一季度,全市境内第一类威尼斯人注册共备案169件;境内第二类威尼斯人注册首次注册受理126件、批准134件,延续注册受理262件、批准395件,许可事项变更受理334件、批准554件,登记事项变更受理51件,注/撤销2件。截至2020年3月底全市境内第一类威尼斯人注册备案2300件,境内第二类威尼斯人注册注册证5288件。

(二)威尼斯人注册生产企业基本情况

  截至2020年3月底,全市实有威尼斯人注册生产企业947家。生产一类威尼斯人注册产品的生产企业353家,生产二类威尼斯人注册产品的生产企业516家,生产三类威尼斯人注册产品的生产企业289家。

(三)威尼斯人注册经营企业基本情况

  截至2020年3月底,全市有仅从事第二类威尼斯人注册经营的企业14674家,仅从事第三类威尼斯人注册经营的企业2044家,同时从事第二、三类威尼斯人注册经营的企业9324家。

(四)威尼斯人注册生产企业日常监管情况

  2020年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册生产企业369家次。全面检查高风险含无菌威尼斯人注册生产企业87家次;检查含植入性威尼斯人注册生产企业38家次;检查第三类威尼斯人注册生产企业108家次。飞行检查威尼斯人注册生产企业32家次。

(五)威尼斯人注册经营企业、使用单位日常监管情况

  2020年第一季度全市各级监管机构共检查威尼斯人注册经营企业和使用单位7070家次;飞行检查经营企业484家次;存在违法违规行为的企业或单位53家次;完成整改的企业或单位55家次。

(六)威尼斯人注册抽验情况

2020年第一季度本市共抽验企业8家,抽验10批次,全部针对生产环节的检查。按器械类别分,二类威尼斯人注册抽验10批次,不合格批次为0。

(七)威尼斯人注册案件查处情况

  2020年第一季度查处威尼斯人注册案件73件,货值金额17.54万元,罚款金额296.08万元。

  2020年第一季度威尼斯人注册案件的主要来源是威尼斯人赌场24件(占32.9%)、日常监管和专项检查23件(占31.5%)和澳门威尼斯人捕鱼21件(占28.8%)。从违法主体来看,查处违法主体为经营企业的案件共59件占案件总数的80.8%;违法主体为生产企业的案件8件,占案件总数的11.0%;违法主体为使用单位的案件共5件,占案件总数的6.8%。

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  图2   2020年第一季度威尼斯人注册案件来源情况

(八)查办威尼斯人注册侵权假冒案件情况

  2020年第一季度生产销售不符合标准的威尼斯人注册案件立案14件,行政处罚案件信息公开10件,符合公开条件的行政处罚案件10件。

三、威尼斯人网址监督管理

(一)威尼斯人网址生产企业日常监管情况

       2020年第一季度各级监管机构共检查威尼斯人网址生产企业45家次,抽检威尼斯人网址1批次,飞行检查威尼斯人网址生产企业4家次。

(二)威尼斯人网址案件查处情况

  2020年第一季度共查处威尼斯人网址案件21件,货值金额1.1万元,罚款金额32.12万元。

  2020年第一季度威尼斯人网址案件的主要来源是日常监管和专项检查10件(占47.6%)、监督抽检5件(占23.8%)。主要违法主体是威尼斯人网址经营企业案件12件(占57.1%)和生产企业案件4件(占19.0%)。

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图3   2020年第一季度威尼斯人网址案件来源情况

(三)查办威尼斯人网址侵权假冒案件情况

  2020年第一季度生产销售假冒威尼斯人网址案件立案1件,行政处罚案件信息公开1件,符合公开条件的行政处罚案件1件。